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Kit rapide d'essai d'antigène de syndrôme respiratoire aigu grave d'IgG IgM 2 ans de vie d'individu

Quantité de commande min : 1000 PCs Détails d'emballage : 10 PCS/BOÎTES,
Délai de livraison : 5-8 jours de travail, selon la quantité d'ordre Conditions de paiement : L/C, T/T, Western Union
Capacité d'approvisionnement : 100000 PCs/jour
Lieu d'origine: Shenzhen, Guangdong Nom de marque: Lycome
Certification: CE Numéro de modèle: LC-RT01

Détail Infomation

La vie d'individu: 2 ans Temps de lecture: 10-15 minute
Exactitude: 99% Spécimen: Salive
Paquet: 1 PCs/poche Classification d'instrument: classe III
Service d'OEM: Acceptable Application: Examen médical
Surligner:

Kit rapide d'essai d'antigène d'IgG

,

Kit rapide d'essai d'antigène d'IgM

Description de produit

Certification rapide de la CE de Kit For Corona Virus Diagnosis d'essai de diagnostic

PRÉVU PAR 【】 D'UTILISATION

L'essai rapide de AG est in vitro une analyse immunochromatographic pour la détection de qualitativ de l'antigène de la grippe dans un dispositif d'essai d'écouvillon nasal, d'écouvillon de gorge ou de lavage nasal/de spécimens aspirés. On le prévoit pour faciliter le diagnostic différentiel rapide des viraux infection de la grippe SARS-CoV-2. Cet essai fournit seulement un résultat de test préliminaire. Par conséquent, n'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de AG doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques. L'essai est prévu pour l'usage de professionnel et de laboratoire.

】 Du 【MAINCOMPONENTS

Dispositif d'essai (25): Chaque poche d'aluminium contient un dispositif à utiliser une seule fois d'essai avec des bandes d'une membrane. La bande contient une ligne d'essai d'anticorps monoclonal

Tube d'extraction (25): Un tube contenant la solution de l'extraction 0.5ml.

Compte-gouttes (25)

Écouvillon nasal stérile (25)

】 D'INSTRUCTIONS DE STOCKAGE DE 【

1. Magasin à la température ambiante (2-30℃ ou 35.6-86°F) dans un endroit sec. Évitez la lumière du soleil directe ;

2. 12 mois de durée de conservation (date de fabrication à la date d'échéance).

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】 Du 【TESTPROCEDURE

Étape 1 apportent l'essai à la température ambiante (18-26℃) avant emploi.
Étape 2 ouvrent la poche d'aluminium, sortent l'essai et l'étendent sur même une surface.
Étape 3 ajoutent 5 gouttes (µL environ 80) de mélange d'extraction dans chaque l'échantillon bien (s).
Étape 4 a lu et enregistre les résultats à 15 minutes après addition des échantillons.
NOTE : Le résultat sera invalide après 20 minutes. Après avoir observé et enregistré le résultat, ayez les matériaux biohasardeux en suivant les pratiques de votre établissement. Jetez tous les matériaux d'une façon sûre et acceptable conformément à tous les fédéral, état, et conditions locales.

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【EPLANATION DE】 DE RÉSULTATS D'ESSAI

1. Résultat négatif : si seulement la ligne C de contrôle de qualité apparaît et la ligne T d'essai ne montrent aucune couleur, il signifie qu'aucun antigène de la grippe n'est détecté et le résultat d'essai est négatif (suivant les indications de la figure suivante).

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2.Positiveresult : Si la troisième ligne C de contrôle de qualité de bande et T apparaissent, il signifie que l'antigène est détecté et le résultat d'essai est le positif de l'antigène (suivant les indications de la figure suivante)

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3. Résultat invalide : si on ne peut pas observer la ligne C de contrôle de qualité, indépendamment de la ligne d'essai, le résultat serait invalide. (suivant les indications de la figure suivante) l'échantillon devrait être examiné encore.

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NOTE
l'intensité 1.The de couleur dans la ligne d'essai (t) peut varier selon la concentration des analyses actuelles dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai (t) devrait être considérée positive. Veuillez noter que c'est un essai qualitatif seulement, et ne peut pas déterminer la concentration des analyses dans le spécimen.

le volume du spécimen 2.Insufficient, le mode opératoire incorrect ou les essais expirés sont les raisons le plus susceptibles de l'échec de bande de contrôle.

】 DE CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT DE 【

1. Taux négatif de coïncidence de référence

Employez 10 échantillons de référence négative de AG pour examiner, les résultats d'essai ne devrait pas être positif, le taux négatif de coïncidence devrait être 10/10 ;

2. Taux positif de coïncidence de référence

Employez 10 échantillons de référence positive de AG pour examiner, le résultat d'essai devrait tout être positif, le taux positif de coïncidence devrait être 8/10 ;

3. Sensibilité

Employez 3 échantillons de référence de sensibilité de AG pour examiner, L1 devrait être détecté, L2 devrait être détecté ou pas, L3 ne devrait pas être détecté.

4. Répétabilité

Employez 1 échantillon de référence de répétabilité de contrôle interne (J1) pour accomplir l'essai parallèle pour 10 essais, les résultats devrait être coïncident.

5. Réaction de réaction croisée et d'interférence

Employez les échantillons positifs de rhinovirus, virus de RS, grippe un virus, virus de la grippe B, Chlamydia, mycoplasma et l'infection bactérienne pour faire les essais, les résultats d'essai devrait être négative.

6. L'étude clinique

L'essai rapide de AG a été évalué avec 155 échantillons cliniques. 91 négatifs et 64 positifs ont été confirmés par ACP

L'essai v.s de AG. ACP

Méthode d'essai

Résultats viraux de culture

Total

Positif Négatif
L'essai de AG Positif 52 7 59
Négatif 12 84 96
Total 64 91 155

[1] sensibilité = A (A+ C) ×100%= 81,3%

[spécificité de 2] = d (B+ D) ×100%= 92,3%

[3] rate= brut de coïncidence (A+D)/(A+B+C+D)×100%= 87,7%

[kappa de facteur de cohérence de 4] = 0,744

EXPLICATION DE 【DES SYMBOLES SUR LE】 DE LABEL ET DE PAQUET

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